Type B 220/8 MV 500 KG (10000124)

We, PB Leiner Brasil, Division of Tessenderlo Group, hereby certify: Fourteen (14) allergens are listed in Annex II of Regulation (EU) 1169/2011. They are cereals containing  gluten  (wheat  (such  as  spelt  and  Khorasan  wheat),  rye,  barley,  oats  or  their  hybridized  strains),  crustaceans,  eggs,  fish,  peanuts,  soybeans,  milk,  nuts,  celery,  mustard,  sesame,  sulfur  dioxide  and  sulfites at concentrations above 10 mg/kg, lupin, molluscs and products derived thereof.   Food Allergen Labeling Consumer Protection Act (FALCPA) identifies the following foods or food groups  as the major food allergens.:  milk, eggs, fish (e.g., bass, flounder, cod), Crustacean shellfish (e.g., crab,  lobster, shrimp), tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), peanuts, wheat, sesame and soybeans.  We,  the  undersigned,  hereby  state  that  the  food  grade  and  the  pharmaceutical  grade  gelatine  produced by:   ‐ Tessenderlo Group NV, division PB Leiner in Vilvoorde Belgium,   ‐ PB Gelatins GmbH in Nienburg, Germany,   ‐ PB Gelatins UK Ltd. in Treforest, United Kingdom,   ‐ PB Leiner S.A. in Santa Fe, Argentina,   ‐ PB Leiner USA in Davenport, USA,   ‐ PB Brasil Industriae E Comercio de Gelatinas Ltda in Acorizal, Brazil and/or   ‐ PB Gelatins Heilongjiang Co., Ltd. in Nehe city, P.R. China,  do not contain any substances listed as allergen in Annex II of Regulation 1169/2011 and in the FALCPA,  with the exception of sulphur dioxide, which is generally present at levels lower than 40 mg/kg.  As a result of the harmonisation, the European Pharmacopeia, the US Pharmacopeia and the  Japanese Pharmacopeia last editions specify a limit of 50 mg Sulphur dioxide/kg gelatine. The same  limit is specified in Annex III of Regulation (EC) No 853/2004 laying down specific hygiene rules for food  of animal origin as last amended.  The abovementioned companies produce exclusively gelatine on the gelatine production lines. All the  gelatines are handled and transported in a manner in order to prevent subsequent contamination of  the product. That the gelatine we produce in our plant is 100% beef hide gelatin.